Новые профстандарты для работников аптек

Новые профстандарты для работников аптек Аналитика

Должностная инструкция провизора-аналитика — киберпедия

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА

__________________________ УТВЕРЖДАЮ

(наименование организации,

предприятия, учреждения) ___________________________

(директор, иное должностное

лицо, уполномоченное

утверждать должностную

инструкцию)

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ___________________________

(подпись) (расшифровка

_________ N ___________ подписи)

Место издания ___________________________

(дата)

ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Провизор-аналитик относится к категории специалистов,

принимается на работу и увольняется с работы приказом директора

предприятия по представлению _______________________________________

___________________________________________________________________.

1.2. На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее

фармацевтическое образование и квалификацию провизора, без предъявления

требований к стажу работы.

На должность провизора-аналитика II квалификационной категории назначается

лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование, квалификацию провизора и стаж

работы по специальности не менее 3 лет.

На должность провизора-аналитика I квалификационной категории назначается

лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование, квалификацию провизора и стаж

работы по специальности во II квалификационной категории не менее 3 лет.

На должность провизора-аналитика высшей квалификационной категории

назначается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование, квалификацию

провизора и стаж работы по специальности в I квалификационной категории не менее

3 лет.

1.3. Провизор-аналитик подчиняется __________________________

___________________________________________________________________.

1.4. В своей деятельности провизор-аналитик руководствуется:

– нормативными документами по вопросам выполняемой работы;

– методическими материалами, касающимися соответствующих вопросов;

– Положением об аптечном учреждении;

– правилами санитарного режима аптечных учреждений и трудового распорядка;

– приказами и распоряжениями директора предприятия (непосредственного

руководителя);

– настоящей должностной инструкцией.

1.5. Провизор-аналитик должен знать:

– нормативные правовые акты и другие руководящие материалы вышестоящих

органов по вопросам фармации;

– принципы оказания лекарственной помощи населению, а также профессиональной

деятельности по занимаемой должности;

– организацию и экономику фармации;

– нормативные и методические материалы по анализу и контролю качества

лекарств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму аптечных учреждений

(предприятий);

– основы трудового законодательства;

– правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.

1.6. Во время отсутствия провизора-аналитика его обязанности выполняет в

установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за

надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.

II. ФУНКЦИИ

На провизора-аналитика возлагаются следующие функции:

2.1. Проведение контроля качества поступающих и изготовленных в аптеке

лекарственных средств.

2.2. Контроль за соблюдением технологических правил и приемов изготовления

лекарственных средств.

2.3. Соблюдение требований санитарного режима, правил и норм охраны труда.

III. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

Для выполнения возложенных на него функций провизор-аналитик обязан:

3.1. Производить контроль поступающих и изготовленных в аптеке лекарств,

концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок.

3.2. Применять все виды внутриаптечного контроля, выполняемые в условиях

аптеки, включая приемочный контроль, методы фармацевтического анализа

лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.

3.3. Контролировать соблюдение технологических правил и приемов изготовления

лекарств.

3.4. Обеспечивать контроль за соблюдением фармацевтического порядка и

санитарного режима.

3.5. Соблюдать правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.

IV. ПРАВА

Провизор-аналитик имеет право:

4.1. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию

работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией.

4.2. Знакомиться с соответствующими документами и информацией, необходимой

для эффективного выполнения возложенных на него обязанностей.

4.3. Повышать свою квалификацию в установленном порядке.

4.4. Требовать от руководства оказания содействия в осуществлении своих

обязанностей.

V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Провизор-аналитик несет ответственность:

5.1. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных

обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах,

определенных действующим трудовым законодательством .

5.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности

правонарушения – в пределах, определенных действующим административным,

уголовным и гражданским законодательством.

5.3. За причинение материального ущерба – в пределах, определенных

действующим трудовым, уголовным и гражданским законодательством.

Руководитель структурного _________ _______________________

подразделения (подпись) (расшифровка подписи)

Визы

С Инструкцией ознакомлен: _________ _______________________

(подпись) (расшифровка подписи)

_______________________ (дата)

05.05.2021 год

Тема: Проведение анализа ЛС средств с применением современной аппаратуры:

Сегодня мы ознакомились с химическими и физико-химическими методами проведения анализа ЛС, такими как:

-спектрофотометрия в УФ и видимой областях;

-фотометрия;

-рефрактометрия.

Спектрофотометрия, метод исследования и анализа веществ, основанный на измерении спектров поглощения в оптической области электромагнитного излучения. Иногда под спектрофотометрией понимают раздел физики, объединяющий спектроскопию (как науку о спектрах электромагнитного излучения), фотометрию и спектрометрию [как теорию и практику измерения соотв. интенсивности и длины волны (или частоты) электромагнитного излучения]на практике спектрофотометрия часто отождествляют с оптической спектроскопией. По типам изучаемых систем спектрофотометрия обычно делят на молекулярную и атомную. Различают спектрофотометрия в ИК, видимой и УФ областях спектра (смотри Инфракрасная спектроскопия,Ультрафиолетовая спектроскопия).

В фармацевтическом анализе чаще используется спектроскопия в УФ – ивидимой области спектра.

Метод УФ- спектроскопии включен в ГФ IX, ГФ Х и ГФ I, а также в последние издания фармакопеи почти всех стран для определения подлинности, чистоты и количественного определения вещества в препаратах.

При построении кривых спектров погашения в УФ – и видимой части спектров можно использовать величины удельных показателей погашения (J 1%i см) или молярного показателя поглощения (е )2, где е – оптическая плотность 1М раствора вещества при веществе в 100 мл раствора при толщине слоя в 1 см.

Эти величины определяются экспериментально, для многих веществ они приведены в литературе.

Характеристикой спектра поглощения является положения максимумов (минимумов) поглощения света веществом, а также интенсивность поглощения, что характеризуется оптической плотностью (D) или удельным показателем поглощения (J 1%i см) при определенных длинах волн.

УФ- спектрофотометрическое измерения проводят обычно в растворах. В качестве растворителей используется дистиллированная вода, кислоты, щелочи, спирты (этиловый, метиловый) и некоторые другие органические растворители.

Новые профстандарты для работников аптек

ИК-спектр метронидазола

Растворитель не должен поглощать свет в той области спектра, что и исследуемое вещество. Характер спектра может изменяться в различных растворителях, а также при изменении рН среды.

Анализ вещества, основанный на измерении светопоглощения, включает спектрофотометрическую и фотоколориметрическую.

Спектрофотометрия основана на поглощении монохроматического света, т.е. света определенной длины волны (1-2 нм) в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра.

Такого рода измерения поглощения света осуществляются при помощи спектрофотометров различных марок, в которых используется всегда монохроматический поток световой энергии, получаемый посредством оптической системы, называемой монохроматором.

Фотометрия

Новые профстандарты для работников аптек

Наиболее часто в ЖХ применяют фотометрические детекторы, работа которых основана на измерении поглощения (абсорбции) света в ультрафиолетовой или видимой областях спектра. Это связано с тем, что большинство химических соединений имеют достаточно интенсивные полосы поглощения в диапазоне длин волн 200-800нм. Наличие подходящих растворителей, прозрачных в этом диапазоне длин волн, делает фотометрические методы особенно пригодными для градиентного элюирования. Фотометрические детекторы имеют достаточно высокую чувствительность для поглощающих свет веществ, широкий линейный динамический диапазон (до 105), малый рабочий объем ячеек (<1мкл), небольшое экстраколоночное расширение пиков и высокую воспроизводимость показаний. Они являются недеструктивными, относительно нечувствительными к колебаниям потока подвижной фазы и изменениям температуры. Чувствительность фотометрических ультрафиолетовых детекторов может доходить до 0,001 единиц оптической плотности на всю шкалу при 1% шума. При такой высокой чувствительности могут быть зафиксированы малые количества (до нескольких нг) слабо абсорбирующих УФ веществ. Широкая линейная область позволяет анализировать как примеси, так и основные компоненты на одной хроматограмме.

Фотометрические детекторы подразделяют на детекторы с фиксированной длиной волны, дететоры со сменной с помощью фильтров длиной волны и спектофотометрические детекторы с плавно изменяемой длиной волны в определенной длин волн.

Характерной особенностью многих фильтровых УФ детекторов является использование в них источников линейчатого спектра. Кроме ртутной применяют кадмиевую и цинковую лампы с линиями на 229 и 214 нм соответственно. Применяют также преобразователи излучения с 254 на 280-290 нм и другие длины волн, отсутствующие в спектре ртути. Фильтровый УФ детектор, например, с четырьмя интерференционными филтрами на 217 нм (полуширина полосы пропускания 20 нм)6, 254 нм (42 нм)6 263 нм (15 нм)6 279 нм (12 нм) перекрывает область 200-300 нм и реализует полные возможности 4-волновой записи хроматограмм, в том числе получение разностных хроматограмм и спектральных отношений. В этих случаях хроматографически неразделенные пики можно выделить количественно вычитанием стандартного сигнала из сигнала проб.

В связи с вышеизложенным, применение УФ детекторов с дейтериевой лампой в качестве источника света и набором широкополосных фильтров позволяет выпускать недорогие 2-х -4-хволные детекторы с выбором длин в диапазоне 200-300 нм.

Дополнительные возможности в детектировании дают спектрофотометрические детекторы, позволяющие работать в многоволновом режиме. Такие детекторы предназначены для фотометрирования элюата, выходящего из хроматографической колонки при различных длинах волн, например, в спектральном диапазоне 190-360 нм. Спектрофотометрической детекторы состоит из источника чвета, монохраматора и фотометра. В качестве источника света применима дейтериевая лампа. Изменение длины волны осуществляется поворотом дифракционной решетки монохраматора с помощью шагового двигателя. Монохроматический световой пучок, управляемой вибратором, поочередно проходит через рабочию и сравнительную проточные ячейки. На мониторе ВЭЖХ прибора фиксируется хроматограмма при нескольких аналитических длинах волн, в остановленном потоке имеется возможность зарегистрировать спектр поглащегия индивидуального сорбента.

Новые профстандарты для работников аптек

1. Никотиновая кислота.

2. Тиамин

3. Пиридоксин

4. Цианокоболамин

5. Аскорбиновая кислота

6. Рибофлавин.

Хроматограмма стандартно смеси водорастворимых витаминов.

Колонка: Synergi Hydro-Rp 150×4.6 мм 4 мкм; защитная колонка: SecurityGrand C18 Aq 4×3.0 мм, подвижная фаза: А-1% Н3РО4 в воде, В-ацетонитрил; градиент: А/В (97:3)- 1 мин, а/В (55:43) – за 8мин, А/В (10/90) – за мин. А/В (90/10) – 4 мин, А/В (97/3) – за 0,5 мин, А/В (97/3) – 6,5 мин; расход: 0,9мл/мин; оюъем пробы: 20мкл; детектирование: спектофотометрическое, длина волны 254нм.

Одним из песпективных направлений развития фотометрических детекторов является применение фотодиодной матрицы. В таких детекторах непрерывное излучение источника проходит через проточную рабочую ячейку и попадает на дифракционную решетку. Луч отклоняется и фокусируется на плоскости, где расположено фотодиодная матрица, состоящая из 200-250 элементарных фотодиодов. Детектор выдает информацию сразу обо всем диапазоне длин волн 190-600 нм с дискретностью 2-5 нм в течение 10 мс. В связи с тем, что при регистрации спектра создается большое массив информации, обработка и запись спектров производится с помощью быстродействующих компьютера и регистратора. Фотодиодные матричные детекторы позволяют получить за время одного анализа до 200-250 хроматограмм при разных длинах волны или трехмерную спектрохроматограмму, в которой по одной оси откладывается время удерживается, по другим- оптическим плотность и длина волны. Замечательная особенность детекторов на фотодиодной матрице заключается в том, что они позволяют проводить количественные оценки даже в случае, когда хроматографические пики не разделяются и перекрываются на всех длинах волн.

Фотометрия, раздел прикладной физики, занимающийся измерениями света. С точки зрения фотометрии, свет-это излучение, способное вызывать ощущение яркости при воздействии на человеческий глаз. Такое ощущение вызывает вызывает излучение с длинами волн от ~0.39до~0,78 мкм, причем самым ярким представляется излучение с длиной волны ок. 0,555 мкм (желто-зеленого цвета).

Дополнительный анализ:  IT-ликбез: зачем нужен бизнес-аналитик и почему он — не лишний костыль в компании

Поскольку чувствительность глаза к разным длинам волн у людей неодинакова, в фотометрии принят ряд условностей. В 1931 Международная комиссия по освещению (МКО) ввела понятие «стандартного наблюдателя» как некоего среднего для людей с нормальным восприятием. Этот эталон МКО – не что иное, как таблица значений относительной световой эффективности излучения с длинных волн в диапазоне от 0,380 до 0,780 мкм через каждые 0,001 мкм. Яркость, измерения в соответствии с эталоном МКО, называется фотометрическое яркостью или просто яркостью. Фотометрические величины. Поток световой энергии измеряется в люменах. Определить световой поток в 1 лм невозможно, не обращаясь к светящимся телам, и основной мерой света долгое время была «свеча», которая считалась единицей силы света. Настоящие свечи уже более века не используются в качестве меры света, так как с 1862 стала применятся специальная масленая лампа, а с 1877- лампа, в которой сжигался пентан. В 1979 была принята несколько отличающаяся от нее международная единица, названая кандела (кд). Кандела равна силе света в данном направлении источника, испускающего монохроматическое излучения частоты 540Ч1012 Гц (1=555нм), энергетическая сила светового излучения которого в этом направлении составляет 1/683 Вт/ср.

Протяженный источник света или освещения предмет характеризуется определенной яркостью (фотометрическое яркости). Если сила света, испускаемого 1 и2 такой поверхности в данном направлении, равна 1 кл, то ее яркость в этом направлении равна 1 кд/м2.(Яркость большинства тел и источника света в разных направлениях неодинакова,)

Виды фотометрических измерений. Основные виды фотометрических измерений таковы: 1) Сравнение силы света источника;2) измерение полного потока от источника света;3) измерение освещенности в заданной полоскости;4) измерение яркости в заданном направлении;5) измерение доли света, пропускаемой частично прозрачными объектами; 6) измерение доли света, отражаемой объектами. ОБЩИЕ МЕТОДЫ ФОТОМЕТРИИ Существуют два общих метода фотометрии: 1) визуальная фотометрия, в которой при выравнивании механическими или оптическими средствами яркости двух полей сравнения используется способность человеческого глаза ощущать различия в яркости; 2) физическая фотометрия, в которой для сравнения двух источников света используются различные приемники света иного рода – вакуумные фотоэлементы, полупроводниковые фотодиоды и т.д. При обоих методах для того, чтобы результаты имели универсальную значимость, условия наблюдения (или работы приборов) должны быть такими, чтобы фотометр реагировал на разные длины волн в точном соответствии со «стандартным наблюдателем» МКО. Важно также, чтобы световой выход лампы не изменялся в ходе измерений. Для стабилизации и измерения тока и напряжения в таких условиях обычно требуется довольно сложная электрическая аппаратура. В самых точных фотометрических измерениях приходится стабилизировать ток через лампу с точностью до (2 – 3)Ч10–3%.

Визуальная фотометрия. История визуальной фотометрии начинается с П.Бугера (1698–1758), замечательного ученого, который в 1729 изобрел способ сравнения двух потоков света и сформулировал почти все основные принципы фотометрии. И.Ламберт (1728–1777) далее систематизировал теорию фотометрии, и дальнейшее ее развитие шло в основном по линии совершенствования методов. В настоящее время визуальная фотометрия применяется ограниченно – при измерении весьма слабых световых потоков, когда трудно однозначно интерпретировать результаты физической фотометрии.

Физическая фотометрия. Начало физической фотометрии положили Ю.Эльстер и Г.Гейтель, открывшие в 1889 фотоэффект. В 1908 Ш.Фери разработал электрический фотометр, чувствительность которого к разным длинам волн была близка к чувствительности человеческого глаза. Но лишь в 1930-х годах, после усовершенствования вакуумных фотоэлементов и изобретения селенового фотодиода, физическая (электрическая) фотометрия стала широко применяемым методом, особенно в промышленных лабораториях.

Рефрактометрия

Рефрактометрический метод является одним из самых про­стых физико-химических методов анализа с затратой очень не­больших количеств анализируемого вещества и проводится за очень короткое время. В фармацевтическом анализе этот метод применяется для идентификации лекарственных веществ, уста­новления их чистоты и количественного анализа.

Рефрактометрический метод анализа основан на измерении показателя преломления анализируемого вещества. Показатель преломления – одно из основных физических свойств вещества: индивидуальное вещество, свободное от примесей, характери­зуется определенным показателем преломления. Когда луч све­та переходит из одной прозрачной среды в другую, на границе сред направление его изменяется – луч преломляется.

Отношение скорости распространения света в воздухе (v$к скорости распространения света в веществе (и2), равное отно­шению синуса угла падения луча света (а) к синусу угла его преломления (р), называется по­казателем (коэффициентом) пре­ломления (п)и является величи­ной постоянной для данной дли­ны волны: бесцветное разграничение светлого и тем­ного поля в поле зрения окуляра. Вращая винт, нанести линию света и тени точно до совпадения с точкой пересечения линии в “Верхнем оконце окуляра. Вертикальная линия в нижнем оконце “окуляра указывает результат измерения – показатель прелом­ления воды при 20 °С-1,333. В случае других показаний пока­затель преломления устанавливают винтом на 1,333, а при по­мощи ключа (регулировочный винт снять) приводят границу “света и тени к точке цересечения линий.

После установки прибора на нулевую точку приподнима-

Новые профстандарты для работников аптек

Новые профстандарты для работников аптек

ют камеру осветительной призмы, фильтровальной бумагой, марлевой или фланелевой салфеткой снимают воду. Затем на­носят 1-2 капли исследуемого раствора на плоскость измери­тельной призмы, камеру закрывают. Вращают винты до совпа­дения границы света и тени с точкой пересечений линий. Пб шкале в нижнем оконце окуляра производят отсчет коэффициен­та преломления раствора. Концентрацию раствора определяют по соответствующим таблицам. При измерении концентрации растворов, температура которых отличается от 20°С, следует пользоваться иной таблицей.

После каждого определения необходимо обе камеры про­мыть водой и вытереть досуха фильтровальной бумагой или салфеткой, между камерами заложить прокладку из тонкого слоя ваты.

Определение концентрации по таблицам. Существуют таблицы для определения концентрации лекарственных средств, изготовленных весовым или весо-объемным методом. В табли­цах приведены коэффициенты преломления и соответствующие им

Концентрация веществ. В некоторых таблицах приведены коэффициенты преломления с точностью до третьего знака. В этом случае концентрация, соответствующая значению показателя преломления, взятому с четвертым знаком, определяется интерполированием.

10.05.2021 год

Тема: Проведение анализа ЛС с применением современной аппаратуры:

– хроматографические методы (ТСХ, ВЖХ, ГХ).

Сегодня мы ознакомились с химическими и физико-химическими методами проведения анализа ЛС, такими как:

– тонкослойная хроматография (ТСХ);

– высокоэффективная жидкостная хроматогроафия (ВЭЖХ);

– газовая хроматография (ГХ).

Тонкослойная хроматография (ТСХ) является планарной разновидностью жидкостной хроматографии, в которой подвижная фаза двигается в пористой структуре адсорбента.

Новые профстандарты для работников аптек

Общие сведения

Процесс подобен бумажной хроматографии, но его преимуществом является большая скорость анализа, более высокое качество разделения, и возможность выбора одной из неподвижных фаз, обладающей наиболее подходящими свойствами. В настоящий момент тонкослойная хроматография (ТСХ) является одним из основных методов анализа смесей органических веществ в научных лабораториях и полностью вытеснил бумажную хроматографию.

Техника

Новые профстандарты для работников аптек

Пластина с нанесенными каплями образцов (смесь красного и синего компонента) в процессе разделения.

Варианты тонкослойной хроматографии

Самым простым вариантом планарной хроматографии является бумажная хроматография, когда разделение производят с использованием специальной бумаги.

Для разделения используется пластины на основе оксида алюминия и силикагеля. Наиболее распространены пластины на основе силикагеля. Оксид алюминия и силикагель, как правило, размещается на стеклянной, металлической или пластиковой основе. В ряде случаев к сорбенту добавляется флуоресцентный индикатор синего или зеленого цвета.

Хроматограмма 10 эфирных масел, проявлена ванилином.

Также существуют NH2-, CN-, ДИОЛ, и RP модифицированные сорбенты для анализа веществ не разделяющихся на силикагелях напрямую. Разделение, как правило, производится в специальных герметичных камерах для ТСХ.

§

Аналитическая ТСХ является качественным методом анализа веществ. Необходимо помнить, что интенсивность цвета пятен далеко не всегда является даже приблизительной количественной характеристикой.Такая оценка возможна при использовании универсальных проявителей, тогдадетектирование производится визуально либо с помощью денситометра.

Препаративная ТСХ является методом выделения вещества или группы близких веществ из смеси. В этомслучае смесь наносится на старт в виде сплошной полосы. Далее отрезается край пластины (илизакрывается вся остальная часть) и производится проявление. Часть пластины, соответствущая целевомувеществу соскребается, вещество отделяется от адсорбента. Препаративную ТСХ следует использовать, еслив лаборатории нет высокоэффективного жидкостного хроматографа (ВЭЖХ).

Фотогалерея

Рахвитие процесса хроматогирования во времени:

Новые профстандарты для работников аптек

ВЭЖХ, ГХ

Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ, англ. HPLC, High performance liquid chromatography) — один из эффективных методов разделения сложных смесей веществ, широко применяемый как в аналитической химии, так и в химической технологии. Основой хроматографического разделения является участие компонентов разделяемой смеси в сложной системе Ван-дер- Ваальсовых взаимодействия (преимущественно межмолекулярных) на границе раздела фаз. Как способ анализа, ВЭЖХ входит в состав группы методов, которая, ввиду сложности исследуемых обьектов, включает предварительное разделение исходной сложной смеси на относительно простые. Полученные простые смеси анализируются затем обычным физико-химическими методами или специальными методами, созданными для хроматографии.

Принцип жидкостной хроматографии состоит в разделении компонентов смеси, основанном на различии в равновесном распределении их между двумя несмешивающимися фазами, одна из которых неподвижна, а другая подвижна.

Отличительной особенностью ВЭЖХ является использование высокого давления ( до 400 бар) и мелкозернистых сорбентов (обычно 3 – 5 мкм, сейчас до 1,8 мкм). Это позволяет разделять сложные смеси веществ быстро и полно (среднее время анализа от 3 до 30 мин).

Метод ВЭЖХ находит широкое применение в таких областях, как химия, нефтехимия, биология, биотехнология, медицина, пищевая промышленность, охрана окружающей среды, производство лекарственных препаратов и во многих других.

По механизму разделения анализируемых или разделяемых веществ ВЭЖХ делится на адсорбционную, распределительную, ионообменную, эксклюзионнкю, лигандообменную и другие.

Следует иметь в виду, что в практической работе разделение часто протекает не по одному, а по нескольким механизмам одновременно. Так, эксклюзионное разделение бывает осложнено адсорционными эффектами, адсорбционное – распределительными, и наоборот. При этом чем больше различие веществ в пробе по степени ионизации, основности или кислотности, по молекулярной массе, поляризуемости и другим параметрам, тем больше вероятность проявления другого механизма разделения для таких веществ.

Нормально – фазовая ВЭЖХ

Неповижная фаза более полярна, чем подвижная, поэтому в составе элюента преобладает неполярный растворитель:

· Гексан: изопропанол = 95:5 (для малополярных веществ)

· Хлороформ: метанол = 95:5 (для среднеполярных веществ)

· Хлороформ: метанол = 80:20 (для сильнополярных веществ)

Обращенно – фазовая ВЭЖХ

Неподвижная фаза менее полярно, чем подвижная, поэтому в составе элюента почти всегда присуствует вода. В этом случае всегда можно обеспечить полное растворение БАС в подвижной фазе, почти всегда возможно использовать УФ – деткетирование, почти все подвижные йазы взаимно смешиваются, можно использовать градиентное элюирование, можно быстро переуравновесить колонку, колонку можно регенерировать.

Обычными элюентами для обращенно-фазовой ВЭЖХ являются:

· Ацетонитрил:вода

· Метанол:вода

· Изопропанол: вода

Прививки неподвижной фазы

Дополнительный анализ:  Эксперты назвали тренды в развитии банковских сервисов для малого бизнеса на митапе Frank RG — Frank RG

Нормально – фазовая ВЭЖХ:

· Неподвижная фаза с пропилнитрильной прививки (нитрильной);

· Неподвижная фаза с пропиламинной прививкой (аминной).

Обращенно – фазовая ВЭЖХ:

· Неподвижная фаза с алкильной прививкой;

· Неподвижная фаза с алкилсилильной прививкой.

Энд – кэппирование – защита непривитых участков сорбента дополнительной прививкой «маленькими» молекулами. Гидрофобный энд – кэппинг (С1, С2) : выше селективность, хуже смачиваемость; гидрофильный энд – кэппинг (диол): ниже селективность, выше смачивемость.

Детектор для ВЭЖХ

· Ультрафиолетовый

· Фотодиодно – матричный

· Флуориметрический

· Электрохимический

· Рефрактометрический

· Масс – селективный

Газовая хроматография

Газовая хроматография –разновидность хроматографии, метод разделение летучих компанентов, при котором подвижной фазой служит инертный газ (газ – носитель), протекающий через неподвижную фазу с большой поверхностью. В качестве подвижной фазы используют водород, гелий, азот, аргон, углекислый газ. Газ – носитель не реагирует с неподвижной фазой и разделяемыми веществами.

Различают газо – твердофазную и газо – жидкостную хроматографию. В первом случае неподвижной фазой является твердый носитель (силикагель, уголь, оксид алюминия), во втором – жидкость, нанесенная на поверхность инертного носителя.

Газо – жидкостная хроматография – разделение газовой смеси вследствие различной растворимости кампанентов пробы в жидкости или различной стабильности образующихся комплексов. Неподвижной фазой служит жидкость, нанесенная на инертный носитель, подвижной – газ.

Разделение основано на различиях в летучести и растворимости ( или адсорбируемости) компонентов разделяемой смеси.

§

Схема газового хроматогрофа 1- Источник газа-носителя(подвижной фазы)2- Регулятор расхода газо носителя3- Устройтво ввода пробы4- Хроматографическая колонка в термостате5- Детектор6- Электронный усилитель7- Регистрирующий прибор( самописец, компьютер)8- расходометр

Хроматографические колонки

Под колонкой подразумевается сосуд, длина которого значительно больше диаметра. Для газовой хроматографии используют 2 типа колонок — капиллярные и насадочные. Насадочные колонки имеют внешний диаметр от 2 до 4 мм и длину от 1-го метра до 4-х метров. Внутренний диаметр капиллярных колонок (ID — inner diameter) — 0,15-0,53 мм,, а длина — 15-100 м. Материалом для изготовления колонок служит стекло, нержавеющая сталь, медь, иногда фторопласт. В последнее время наибольшее распространение получили капиллярные колонки изготовленные из плавленного кварца, с нанесенной внутри неподвижной фазой. Длина подобных колонок может достигать сотен и даже тысяч метров, хотя чаще используются колонки длиной 30-60 м.

Крайне важно плотное наполнение колонок неподвижной фазой, а также обеспечение постоянства температуры колонки в течение всего процесса хроматографирования. Точность поддержания температуры должна составлять 0,05-0,1 °C. Для точного регулирования и поддержания температуры используют термостаты.

Детекторы

Детекторы предназначены для непрерывного измерения концентрации веществ на выходе из хроматографической колонки. Принцип действия детектора должен быть основан на измерении такого свойства аналитического компонента, которым не обладает подвижная фаза.

В газовой хроматографии используют следующие виды детекторов:

– пламенно-ионизационный детектор

– детектор по теплопроводности (катарометр)

– детектор электронного захвата

– пламенно-ф Термоионный детектор

– Фотоионизационный детектор

– Масс-спектрометр

– фотометрический детектор

Год

Тема: Ознакомление с постановкой контроля качества и сертификации ЛС в испытательной лаборатории. Проведение анализа ЛС (глюкоза).

Протокол №1

Glucosum

Глюкоза

Новые профстандарты для работников аптек

Химическая формула. C6 H 12 O 6

Молярная масса. 180 г/моль

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность. К 1 мл препарата прибавляют 5 мл меднотартратного раствора Р и нагревают до кипения; образуется осадок кирпично-красного цвета.

Испытания

Прозрачность раствора (2.2.1). В соответствие с требованиями стандарта организации.

Цветность раствора (2.2.2, метод II). В соответствии с требованиями стандарта организации.

рН (2.2.3). В соответствии с требованиями стапдарта организации.

Механические включения (2.9.19 – 2.9.21). В соответствии с требованиями.

Осмоляльность (2.2.35). В соответствии с требованиями стандарта организации.

Родственные примеси. Определение проводится методом абсорбционной спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях (2.2.25). Раствор готовят непосредственно перед использованием. Препарат доводят водой Р до концентрации глюкозы 4 мг/мл. Оптическая плотность полученного раствора при длине волны 284 нм не должна превышать 0.25.

Извлекаемый объем (2.9.17). В соответствии с требованиями.

Бактериальные эндотоксины (2.6.14). Не более 0.25 ЭЕ/мл. При необходимости препарат разводят водой для инъекций Р до концентрации глюкозы 50 мг/мл и/или

Пирогены (2.6.8). При необходимости препарат разводят водой для инъекций Р до концентрации глюкозы 50 мг/мл. Вводят 10 мл полученного раствора или препарата на 1 кг массы животного.

Аномальная токсичность (2.6.9). При необходимости препарат разводят водой для инъекций Р до концентрации глюкозы 50 мг/мл. Вводят каждой мыши внутривенно 0.5 мл полученного раствора или препарата со скоростью 0.1 мл/с.

Стерильность (2.6.1). Препарат должен быть стерильным.

Количественное определение.Определение проводят методом рефрактометрии (2.2.6). Содержание глюкозы рассчитывают, используя величину прироста показателя преломления при увеличении концентрации глюкозы на 1% равную 0.00142.

Заключение. Препарат соответствует всем требования ГФ РК.

Год

Тема: Ознакомление с постановкой контроля качества и сертификации ЛС в контрольно-аналититической лаборатории. Проведение анализа ЛС (натрия хлорид).

Протокол №2

Sodium chloride

Натрия хлорид

Химическая формула. NaCI

Молярная масса. 58,5 г/моль

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность. A. Препарат дает реакцию на натрий (2.3.1).

B. Препарат дает реакцию (а) на хлориды (2.3.1).

Испытания

Прозрачность раствора [2.2.1]. Препарат должен быть прозрачным.

Цветность раствора [2.2.2, метод II]. Препарат должен быть бесцветным.

рН [2.2.3]. От 5.0 до 7.0.

Механические включения [2.9.19 – 2.9.21). В соответствии с требованиями.

Извлекаемый объем [2.9.17]. В соответствии с требованиями.

Бактериальные эндотоксины [2.6.14]. Не более 0.25 ЭЕ/мл и/или

Пирогены [2.6.8]. Вводят на 1 кг массы животного 10 мл препарата.

Аномальная токсичность [2.6.9]. Вводят каждой мыши внутривенно в течение 15-30 с 0.5 мл препарата. Срок наблюдения 48 ч.

Стерильность [2.6.1]. В соответствии с требованиями.

Количественное определение. 10.0 мл препарата титруют 0.1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания (индикатор раствор калия хромата Р) или потенциометрически [2.2.20]. 1 мл 0.1 М раствора серебра нитрата соответствует 5.844.

Заключение. Препарат соответствует всем требования ГФ РК.

Год

§

Протокол №3

Metronidazole

Метронидазол

Химическая формула. C6 H 9 N3 O 3

Молярная масса. 171 г/моль

Описание. Бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.

Подлинность. Ультрафиолетовый спектр поглощения [2.2.25] испытуемого раствора, приготовленного для количественного определения, в области от 200 нм до 400 нм должен иметь максимум при длине волны 320 нм.

Испытания

Прозрачность раствора [2.2.1]. В соответствии с требованиями стандарта организации.

Цветность раствора [2.2.2, метод II). В соответствии с требованиями стандарта организации.

рН [2.2.3]. В соответствии с требованиями стандарта организации.

Механические включения (2.9.19 – 2.9.21). В соответствии с требованиями.

Родственные примеси. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии [2.2.27], используя ТСХ пластинку со слоем силикагеля F2S4 Р. Растворы готовят непосредственно перед использованием. Испытуемый раствор. Используют препарат.

Нитриты. Не более 4-10″3 % (40 млн”‘). Определение проводят в соответствии с требованиями стандарта организации.

Извлекаемый объем (2.9.17). В соответствии с требованиями.

Бактериальные эндотоксины [2.6.14). Не более 0.35 ЭЕ/мг.

Аномальная токсичность [2.6.9]. Вводят каждой мыши внутривенно 0.5 мл препарата со скоростью 0.1 мл/с.

Стерильность (2.6.1). В соответствии с требованиями.

Натрия хлорид (при наличии в заявленном составе). К 5.0 мл препарата прибавляют 100.0 мл воды Р, перемешивают и титруют 0.1 М раствором серебра нитрата Р до образования осадка бурого цвета (индикатор раствор калия хромата Р). Содержание NaCI должно быть не менее 95.0 % и не более 105.0 % от заявленного.

Количественное определение.Определение проводят методом абсорбционной спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях (2.2.25). Растворы готовят непосредственно перед использованием. Испытуемый раствор. 2.0 мл препарата доводят водой Р до объема 100.0 мл и перемешивают. 5.0 мл полученного раствора доводят водой Р до объема 50.0 мл и перемешивают. Раствор сравнения. 25.0 мг СО ГФ РК метронидазола растворяют в воде Р, доводят тем же растворителем до объема 250.0 мл и перемешивают. 5.0 мл полученного раствора доводят водой Р до объема 50.0 мл и перемешивают. Измеряют оптическую плотность полученного раствора и раствора сравнения в максимуме поглощения при длине волны 320 нм, используя в качестве компенсационного раствора воду Р.

Заключение. Исследоваемый препарат метронидазол ссответсвуте требованиям ГФ РК.

Характеристика работы студента

На студента(ку): ________________________, группа_____, 5 курса фармацевтического факультета КазНМУ им С.Д.Асфендиярова, проходившей Производственную практику с______ по ______.

За время прохождения практики практикантка изучала внутренний режим и порядок работы лаборатории, ознакомилась с соответствующей технической документацией, а также с нормативно-методическими материалами производства. Ознакомилась с обязанностями, порядком выполнения работ фармацевта-аналитика, структурой помещения и технической оснащенностью рабочего места для выполнения контроля качества ЛС.

Освоила правила и режим хранения лекарственых субстанций, научилась самостоятельно работать приборами и результативно проводила качественые и количественные анализы приготовленных лекарственных форм.

За период прохождения практики, ________________________ показала умения работать в различных условиях, действовать самостоятельно и без подсказок, что говорит о высоком теоритическом уровне подготовки. Также, она вела себя профессионально, была пуктуальна и аккуратна, сохраняя все требования порядка и безопасности в лаборатории. Она очень хорошо владеет практическими навыками фармацевта-аналитика.

Пропущенных дней практики не было.

Дата_______________

Руководитель практики_____________________________подпись­­­­­­­­­­­­­­_______________

АНКЕТА ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ

1.Какими практическими навыками Вы овладели:

А) самостоятельно

Б) присутствовали при их проведении

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

2.Какой вид работы, предусмотренный по программе ПП Вам понравился, какой не понравился?

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.Была ли у Вас возможность консультироваться по неясным вопросам с

Преподавателем Да Нет

Руководителем базы Да Нет

4.Считаете ли Вы необходимым проведение рефератных сообщений и конференций, выпуск по актуальным проблемам контроля качества и стандартизации лекарственных средств во время ПП?

Да Нет

Да Нет

5.Много ли у Вас свободного времени во время работы на базах?

Да Нет

6.Ваши предложения по усовершенствованию ПП

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

7.Как Вы сами можете оценить свою работу при прохождении ПП?

Отлично Хорошо Удовлетворительно Неудовлетворительно

При заполнении анкеты желаемый ответ подчеркнуть

Заключение руководителя практики курс «Фармацевтическая химия»

На студентку, Даданбекова Дана, номер группы ФА-12-004-1, 5 курса факультета фармации и технологии фармацевтического производства КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова. Даданбекова Дана, закончившей производственную практику «Контроль качества и сертификация лекарственных средств».

Пропусков практики всего- _______ (количество дней)

Практическими навыками фармацевта-аналитика

владеет не владеет

Общий рейтинг_______________________________________________________________________

Допуск к дифференцированному зачету_____________________________________________

Особые пожелания для комиссии по приему дифференцированного зачета__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Дата___________________________________

Руководитель практики

курс «Фармацевтической химии» __________________________Ф.И.О., подпись

Профстандарт 02.015 | провизор-аналитик | профессиональные стандарты 2021

Зарегистрировано в Минюсте России 5 июня 2021 г. N 46958

Утвержден

приказом Министерства труда

и социальной защиты

Российской Федерации

от 22 мая 2021 г. N 427н

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

ПРОВИЗОР-АНАЛИТИК

I. Общие сведения

Основная цель вида профессиональной деятельности:

Группа занятий:

Отнесение к видам экономической деятельности:

II. Описание трудовых функций, входящих

Дополнительный анализ:  Аналитик, ООО Москва - телефон, адрес, контакты. Отзывы о Аналитик (Войковский район), вакансии

в профессиональный стандарт (функциональная карта

вида профессиональной деятельности)

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Дополнительные характеристики

3.1.1. Трудовая функция

Трудовые действия

Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков

Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга

Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации

Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента <12>

Необходимые умения

Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования

Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования

Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование

Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов

Необходимые знания

Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля

Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях

Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях

Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации

Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации

Правила применения средств индивидуальной защиты

Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда

Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Другие характеристики

3.1.2. Трудовая функция

3.1.3. Трудовая функция

Трудовые действия

Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями

Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями

Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента

Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону

Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям

Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм

Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов

Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов

Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств

Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества

Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата

Необходимые умения

Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах

Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями

Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями

Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием

Пользоваться контрольно-измерительными приборами

Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов

Необходимые знания

Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля

Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества

Виды внутриаптечного контроля

Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях

Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации

Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях

Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения

Теоретические знания по биофармации, микробиологии

Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов

Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм

Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями

Правила применения средств индивидуальной защиты

Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда

Технология изготовления лекарственных препаратов

Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях

Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость

Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств

Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях

Другие характеристики

IV. Сведения об организациях – разработчиках

профессионального стандарта

4.1. Ответственная организация-разработчик

4.2. Наименования организаций-разработчиков

——————————–

<1> Общероссийский классификатор занятий.

<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2021 г. N 302н “Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда” (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2021 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2021 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2021 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2021 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2021 г., регистрационный N 35848).

<4> Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 “Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций” (зарегистрировано Минюстом России 12 февраля 2003 г., регистрационный N 4209), с изменениями, внесенными приказом Минтруда России, Минобрнауки России от 30 ноября 2021 г. N 697н/1490 (зарегистрирован Минюстом России 16 декабря 2021 г., регистрационный N 44767).

<5> Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 69-ФЗ “О пожарной безопасности” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 35, ст. 3649; 1995, N 35, ст. 3503; 1996, N 27 ст. 1911; 1998, N 4, ст. 430; 2000, N 46, ст. 4537; 2001, N 1 ст. 2, N 33, ст. 3413; 2002, N 1 ст. 2, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 19, ст. 1839, N 35, ст. 3607; 2004 N 27 ст. 2711; 2005, N 14, ст. 1212, N 19, ст. 1752; 2006, N 6, ст. 636, N 44, ст. 4537, N 50, ст. 5279, N 52, ст. 5498; 2007, N 18, ст. 2117, N 43, ст. 5084; 2008, N 30, ст. 3593; 2009, N 11, ст. 1261, N 29, ст. 3635, N 45, ст. 5265, N 48, ст. 5717; 2021, N 30, ст. 4004, N 40, ст. 4969; 2021, N 1, ст. 54, N 30, ст. 4590, 4591, 4596, N 46, ст. 6407, N 49, ст. 7023; 2021, N 53, ст. 7608; 2021, N 7, ст. 610, N 27, ст. 3477; 2021, N 11, ст. 1092; 2021 N 1, ст. 88, N 10, ст. 1407, N 18, ст. 2621, N 27, ст. 3951, N 29, ст. 4359, 4360, N 48, ст. 6723; 2021, N 2, ст. 68, N 15, ст. 2066, N 22, ст. 3089, N 26, ст. 3887).

<6> Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ “О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 35, ст. 3648; 2002, N 44, ст. 4294; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 50, ст. 5284, N 52, ст. 5498; 2007, N 45, ст. 5418; 2009, N 1, ст. 17, N 19, ст. 2274, N 48, ст. 5717; 2021, N 21, ст. 2529, N 31, ст. 4192; 2021, N 1, ст. ст. 24, 54; 2021, N 14, ст. 1549; 2021, N 7, ст. 610, N 27, ст. ст. 3450, 3477, N 52, ст. 6969; 2021, N 30, ст. 4272, N 42, ст. 5615; 2021, N 10, ст. 1408, N 18, ст. 2622, N 48 ст. 6723; 2021, N 1, ст. 68, N 7, ст. 919, N 26, ст. 3887).

<7> Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2021 г. N 1081 “О лицензировании фармацевтической деятельности” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 126, N 37, ст. 5002; 2021, N 16, ст. 1970; 2021, N 40, ст. 5738); приказ Минздрава России от 20 декабря 2021 г. N 1183н “Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников” (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2021 г., регистрационный N 27723) с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 1 августа 2021 г. N 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2021 г., регистрационный N 33591); приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2021 г. N 541н “Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел “Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения” (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2021 г., регистрационный N 18247); приказ Минздрава России от 8 октября 2021 г. N 707н “Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” (зарегистрирован Минюстом России 23 октября 2021 г., регистрационный N 39438).

<8> Федеральный закон от 21 ноября 2021 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 48, ст. 6724; 2021, N 26, ст. 3442, 3446; 2021, N 27, ст. 3459, 3477, N 30, ст. 4038, N 39, ст. 4883, N 48, ст. 6165, N 52, ст. 6951; 2021, N 23, ст. 2930, N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257, N 43, ст. 5798, N 49, ст. 6927, ст. 6928; 2021, N 1, ст. ст. 72, 85, N 10, ст. 1403, 1425, N 14, ст. 2021, N 27, ст. 3951, N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, ст. 7245; 2021, N 1, ст. 9, 28, N 15, ст. 2055, N 18, ст. 2488, N 27, ст. 4219).

<9> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.

<10> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

<11> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.

<12> К другим товарам аптечного ассортимента относятся медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей; предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни – Федеральный закон от 12 апреля 2021 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 16, ст. 1815 N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2021, N 50, ст. 7351; 2021, N 26, ст. 3446, N 53, ст. 7587; 2021, N 27, ст. 3477, N 48, ст. 6165; 2021, N 11, ст. 1098, N 43, ст. 5797, N 52, ст. 7540; 2021, N 10, ст. 1404, N 27, ст. 3951, N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 43, ст. 5797; N 51, ст. 7245; 2021, N 1, ст. 9, N 23, ст. 3287, N 27, ст. 4194, 4238, 4283).

Оцените статью
Аналитик-эксперт
Добавить комментарий

Adblock
detector